EMA建议：限制育龄期女性使用以次戊酸盐

国家处方药总局（EMA）制剂必要和危险性评估委员则会首肯，加强对甲组戊酸盐的使用管理，限制育龄期异性恋使用甲组戊酸盐。

这是由于，早产甲组戊酸盐沾染则会导致新生儿脊柱和受精疑虑。

委员则会首肯，除了对放射治疗有罪或不耐受，甲组戊酸盐不理应用于放射治疗复发有抑郁症或除此以外阻碍的分娩或就此分娩异性恋。

对于那些甲组戊酸盐是唯一放射治疗自由选择的异性恋来说，必要进行有效性的避孕措施。如果有经验丰富的护理其他部门擅处理这种似乎，可根据基本上似乎，在护理其他部门的监督和统筹下进行胎儿匆忙。此外，这种似乎同样也适用于预防措施病症。

EMA还首肯，临床护理其他部门在向这些老年人开具甲组戊酸盐药时，理应转告有关制剂的全部接收者，保证复发者理解制剂的潜在危险性，在取得复发者的知情首肯后，方可进行相关放射治疗。

以上首肯基于早产甲组戊酸盐沾染效理应的一项系统对评估，在这项系统对评估中都，EMA委员则会不仅政府部门了涉及的复发者和家庭成员，还政府部门了相关的领域专家和专科医生。

受精阻碍

最近的学术研究说明，早产甲组戊酸盐沾染的老年人成人受精疑虑复发病危险性极低30%-40%，除此以外：驾车和语种延迟、清醒阻碍、致辞和表达困难和智力低水平很低。

此外，有数据显示，乳腺内甲组戊酸盐沾染的成人在出生时，脊柱的危险性约为11%，如神经管毛病和腭裂，而一般成人中都的复发病危险性仅为2%-3%；并且，这些成人复发多动症的危险性也较大。近期数据也说明，早产甲组戊酸盐沾染的成人复发孤独症谱系阻碍和孤独症的危险性为一般成人的3倍和5倍。

委员则会首肯，必要向欧盟的卫生保健其他部门和给与甲组戊酸盐放射治疗的复发者提供有关这种制剂的教育资料，以转告他们这种制剂的相关危险性。临床护理其他部门也必要定期评估早就给与放射治疗的青春期或方案胎儿异性恋。

现在，这些首肯现在提交至人类交认可程序来和集中于程序来协调组，等待最终裁定。与此同时，对早就服药甲组戊酸盐、对放射治疗有任何疑问的异性恋，理应第一时间政府部门护理其他部门。

自已

在这一学术研究领域卓有建树的柏克莱加州大学医学院助手Kimford J. Meador说，如果接纳这些首肯，将则会下降乳腺内甲组戊酸盐沾染的成人数目。鉴于甲组戊酸盐沾染的多种脊柱和新生儿受精疑虑危险性，以及大约一半的分娩就其方案分娩，甲组戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来说，是一个自已的自由选择。

“我们支持这一首肯，甲组戊钠不理一定会作为放射治疗育龄异性恋抑郁症的一线放射治疗方法。并且，异性恋在胎儿期间也所需被转告制剂的潜在危险性。我们长期致力于育龄期抑郁症异性恋给与孕前政府部门的娱乐活动，同时也提供了一些森林资源，以保证她们意识到抑郁症制剂的潜在危险性。”美国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经纪人Stacey Rennard评论者。

尽管其他的抑郁症制剂也有效性，但是对于已分娩或方案胎儿的异性恋来说，最高制剂的甲组戊钠仍是最佳自由选择。这似乎是因为这些替代制剂并不能压制抑郁症病症，副作用过大，或是难以压制的抑郁症发作危险性远高于甲组戊钠造就的危害。

在这种似乎下，取决于利益后，复发者和护理其他部门似乎则会注意到，甲组戊钠对他们来说是最必要的自由选择。如果接纳这些首肯，必要保证复发者意识到甲组戊钠的潜在危险性，并与护理其他部门制定最佳放射治疗方案。

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主编： 李英飞