EMA建议：允许育龄期女性使用丙戊酸盐

东欧制剂税务（EMA）制剂安全及和可能性审核委员可能会敦促，加强对甲戊酸盐的广泛理应用管理，限制育龄期男士广泛理应用甲戊酸盐。

这是由于，婴幼儿甲戊酸盐暴露出可能会引发胎儿斜视和胚胎问题。

委员可能会敦促，除了对疗法无效或不耐受，甲戊酸盐不广泛理应用疗法眼疾有病症或双相妨碍的流产或即将流产男士。

对于那些甲戊酸盐是唯一疗法必需的男士来说，必要同步进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的主治医师擅长于处理这种情况，可根据实际情况，在主治医师的指导和监督下同步进行胎儿准备。此外，这种情况同样也等同于于预防痉挛。

EMA还敦促，针灸主治医师在向这些群体开具甲戊酸盐处方时，理应告诉他有关制剂的全部信息，确保安全病人理解制剂的潜在可能性，在拿下病人的知情同意后，才可同步进行具体疗法。

以上敦促基于婴幼儿甲戊酸盐暴露出现象的一项该系统审核，在这项该系统审核当中，EMA委员可能会不仅敦促书了具体的病人和家庭，还敦促书了具体的专业人士和专科医生。

胚胎妨碍

最近的研究说明了，婴幼儿甲戊酸盐暴露出的成年人婴幼儿胚胎问题体弱可能性高达30%-40%，包括：步行和语言延时、记忆妨碍、谈话和强调困难和智力高水平低下。

此外，有数据结果显示，子宫内甲戊酸盐暴露出的婴幼儿在出生地时，斜视的可能性达为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般婴幼儿当中的体弱可能性仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿眼疾多动症的可能性也较大。当前数据也说明了，婴幼儿甲戊酸盐暴露出的婴幼儿眼疾孤独症谱系妨碍和孤独症的可能性为一般婴幼儿的3倍和5倍。

委员可能会敦促，必要向欧盟的医疗保障人员和拒绝接受甲戊酸盐疗法的病人发放有关这种制剂的成人教育参考资料，以告诉他他们这种制剂的具体可能性。针灸主治医师也必要定期审核将要拒绝接受疗法的早熟或开发计划胎儿男士。

目前，这些敦促已经呈交至人类互承认服务器端和分散服务器端协调组，回头终究宣判。与此同时，对将要摄入甲戊酸盐、对疗法有任何疑问的男士，理应适时敦促书主治医师。

不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学的大学博士Kimford J. Meador说，如果赞同这些敦促，将可能会增加子宫内甲戊酸盐暴露出的婴幼儿数量。鉴于甲戊酸盐暴露出的多种斜视和胎儿胚胎问题可能性，以及分之一一半的流产不属于开发计划流产，甲戊酸盐对于大多数育龄期男士来说，是一个不得已的必需。

“我们支持这一敦促，甲戊草酸不理应该作为疗法育龄男士病症的一线疗法工具。并且，男士在胎儿期间也所需被告诉他制剂的潜在可能性。我们长期以来致力于育龄期病症男士拒绝接受孕前敦促书的活动，同时也发放了一些资源，以确保安全她们了解到病症制剂的潜在可能性。”加拿大标榜组织Epilepsy Action的公共关系和竞选负责人Stacey Rennard书评。

尽管其他的病症制剂也有效，但是对于已流产或开发计划胎儿的男士来说，高于剂量的甲戊草酸仍是最佳必需。这可能是因为这些替代制剂并很难遏制病症症状，副作用过大，或是难以遏制的病症发作可能性远高于甲戊草酸带来的危害。

在这种情况下，衡量标准利益后，病人和主治医师可能可能会无论如何，甲戊草酸对他们来说是最安全及的必需。如果赞同这些敦促，必要确保安全病人了解到甲戊草酸的潜在可能性，并与主治医师制定最佳疗法提议。

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编辑： 李英飞