优时比在American提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向英美两国审批了旗下脑瘤抑制剂拉尼甲基（Vimpat）实体服药的上市核发。这款抑制剂于2008年获批用做17岁及以上脑瘤病征其余部分性脑瘤发烧的特别设计（补充）化疗，但优时比目前正合力谋求拉尼甲基作为一款脑瘤主要化疗抑制剂的分析方法。 拉尼甲基已是优时比的畅销抑制剂之一，其2013同一时间9个翌年实现销售额2.94亿欧元，但一项扩展的适应症将进一步推高该抑制剂的销售额，使其能够有效地同目前的化疗抑制剂竞争，如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 支持取而代之适应症的数据来自一项III期乳癌，实验者是服药拉尼甲基特别设计化疗的病征通过一系列的减低服药量而显露出拉尼甲基实体化疗的病征。根据优时比的信息，这项研究达到了其主要起点，证明由于发烧振幅、时间尺度或严重总体减低而停止化疗的病征人数，即退出数万人与历史背景对照相比明显降低。 其中一个研究者，Robert Wechsler博士赞扬说道该试验的结果支持拉尼甲基的取而代之适应。“试验研究的结果对这一病征人群备有了重要见解及对拉尼甲基实体疗法组织起来的一种理解。”他说道。研究结果于今年12翌年在华盛顿举行的英美两国脑瘤基金会年会上发布新闻。 在欧洲，拉尼甲基比如说作为一种特别设计化疗抑制剂用做脑瘤病征。然而，一项非劣效单药化疗研究正在进行中，用来支持可能向欧洲本品总局（EMA）审批的单药化疗上市核发。主要的试验结果预期在2014年底会获得。

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主编： fuchengyi