癫痫VIMPAT®3期临床结果阴性

优时比公司近日宣布，评估VIMPAT®（好几次乙烯）掺入外科手术中国人和东洋一小病态哮喘发病症状确实的3期用药课题，整体而言VIMPAT®降至了主要确实往北。

研究课题整体而言，与临床实验相比之下，好几次乙烯（200和400 mg/天）显著增高了一小病态哮喘的发病Hz。该研究课题中的缺失事件上都，与好几次乙烯值得注意缺失事件外观上一致。基于该研究课题的阳病态结果，优时比计划于2015年向中国人和东洋的止痛监行政部门呈交VIMPAT®作为一小病态哮喘发病掺入外科手术的申请者。

“目前，VIMPAT®已在40多个国家并购，并且已有超过30万名症状使用了这一止痛物。”优时比首席医疗务兼拒绝执行拒绝执行务Iris Loew Friedrich耶鲁大学（教授）这样说道。“该用药课题的数据将作为向中国人和东洋止痛监行政部门知会的VIMPAT®申请者档案的一一小，并且对整个哮喘领域和哮喘症状均具有关键病态的里程碑意义。如果VIMPAT®只能获得止痛监行政部门的批准，那么该止痛可为中日两国未有控制的一小病态哮喘发病症状提供多一种外科手术选择。”

该3期临床是一项多中心、双盲、随机、临床实验依此的平行组研究课题，在约540名年龄为16至70岁、未有控制的一小病态哮喘发病的东洋和中国人症状（喜或不喜继发病态全身发病）中，评估施打好几次乙烯200和400 mg/天作为掺入外科手术的确实和安全病态。

主要指标为弧至保持稳定外科手术阶段，每28天一小病态哮喘发病Hz的变异。次要确实指标有数50%有效地，即弧至保持稳定外科手术阶段，每28天一小病态哮喘发病Hz降低50%的症状百分比。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧盟并购，作为掺入外科手术，使用外科手术和成人（16-18岁）哮喘症状一小病态发病（喜或不喜继发病态全盘发病）在欧盟国家中，VIMPAT®的剂型为薄膜衣片、果汁和用止痛。在暂时没有施打给止痛的症状中，好几次乙烯用止痛是另一种可选择的剂型。

编辑： 汪鑫