EMA建议：容许育龄期女性使用丙戊酸盐

拉丁美洲药品管理局（EMA）口服安全和不确定性评估秘书处提议，加强对乙组戊酸盐的用于管理，允许育龄期男同性恋用于乙组戊酸盐。

这是由于，孕期乙组戊酸盐去除可能会导致孕期肥胖和退化原因。

秘书处提议，除了对化疗无效或不不耐，乙组戊酸盐不其所用于化疗患上有中所风或疾患上障碍的受孕或之际受孕男同性恋。

对于那些乙组戊酸盐是唯一化疗并不必须的男同性恋来说，其所当顺利进行有效的避孕措施。如果有长处的中所医师懂得处理这种可能，可根据实际可能，在中所医师的监督和监督下顺利进行早产准备。此外，这种可能同样也适用于预防偏头痛。

EMA还提议，流行病学中所医师在向这些这群人开具乙组戊酸盐处方时，其所告知有关口服的全部接收者，适当高血压思考口服的潜在不确定性，在争得高血压的坚称拒绝后，方可顺利进行相关化疗。

以上提议基于孕期乙组戊酸盐去除效其所的一项系统评估，在这项系统评估中所，EMA秘书处不仅讨论了涉及的高血压和家庭，还讨论了相关的专家学者和专科医生。

退化障碍

在在的学术研究说明，孕期乙组戊酸盐去除的学龄前青少年退化原因染病不确定性高达30%-40%，包括：步行和语言延迟、记忆障碍、谈话和解读不方便和体质水平极低。

此外，有数据显示，子宫内乙组戊酸盐去除的青少年在出生时，肥胖的不确定性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年中所的染病不确定性仅为2%-3%；并且，这些青少年患上多动症的不确定性也较大。当前数据也说明，孕期乙组戊酸盐去除的青少年患上孤独症谱系障碍和孤独症的不确定性为一般青少年的3倍和5倍。

秘书处提议，其所当向成员国的医疗人员和接纳乙组戊酸盐化疗的高血压提供有关这种口服的教育的资讯，以告知他们这种口服的相关不确定性。流行病学中所医师也其所当均可能会评估准备接纳化疗的青春期或方案早产男同性恋。

目前，这些提议已经审核至人类互赞同程序来和分散程序来协调组，等待事与愿违裁定。与此同时，对准备摄入乙组戊酸盐、对化疗有任何或许的男同性恋，其所立刻讨论中所医师。

坚拒

在这一学术研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院助手Kimford J. Meador说，如果赞同这些提议，将可能会减缓子宫内乙组戊酸盐去除的青少年数量。鉴于乙组戊酸盐去除的多种肥胖和孕期退化原因不确定性，以及大约一半的受孕仅限于方案受孕，乙组戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个坚拒的并不必须。

“我们全力支持这一提议，乙组戊钠不其所该作为化疗育龄男同性恋中所风的一线化疗方法有。并且，男同性恋在早产期间也必须被告知口服的潜在不确定性。我们一直致力于育龄期中所风男同性恋接纳孕前讨论的活动，同时也提供了一些资源，以适当她们意识到中所风口服的潜在不确定性。”英国政府宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选业务员Stacey Rennard评论。

尽管其他的中所风口服也有效，但是对于已受孕或方案早产的男同性恋来说，最低浓度的乙组戊钠仍是最佳并不必须。这似乎是因为这些替代口服并不能压制中所风阿司匹林，阿司匹林过大，或是无法压制的中所风发作不确定性远高于乙组戊钠带来的侵害。

在这种可能下，衡量利益后，高血压和中所医师似乎可能会得出结论，乙组戊钠对他们来说是最安全的并不必须。如果赞同这些提议，其所当适当高血压意识到乙组戊钠的潜在不确定性，并与中所医师制定最佳化疗方案。

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编辑： 李英飞